Как пить бетасерк

Бетасерк® (Betaserc®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Как пить бетасерк

Последняя актуализация описания производителем 13.05.2019

Бетагистин* (Betahistine*) N07CA01 Бетагистин

  • Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
  • Гистаминомиметики
Таблетки1 табл.
действующее вещество:
бетагистина дигидрохлорид24 мг
(соответствует бетагистину — 15,63 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ — 242 мг; маннитол (Е421) —  75 мг; лимонной кислоты моногидрат — 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг; тальк — 19 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, риской на одной стороне таблетки и гравировкой «289» с обеих сторон от риски.

Фармакологическое действие — гистаминоподобное.

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:

1. Влияние на гистаминергическую систему

Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2- рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижение количества Н3-рецепторов.

2. Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга

Согласно доклиническим исследованиям, бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

3. Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.

4. Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Всасывание. При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ.

После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая.

Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.

При приеме препарата с пищей Cmax препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Распределение. Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Биотрансформация. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Cmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. T1/2 приблизительно 3,5 ч.

Выведение. 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.

Линейность. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8–48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

– головокружение, сопровождающееся тошнотой/рвотой;

– снижение слуха (тугоухость);

– шум в ушах;

симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

феохромоцитома;

детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.

Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Фертильность. В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.

Со стороны ЖКТ: часто (от >1/100 до 1/100 до

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_9230.htm

Бетасерк: сколько времени можно принимать препарат без перерыва и можно ли пить Бетасерк постоянно

Как пить бетасерк

При увеличении рекомендованной дозировки Бетасерка возникают негативные реакции организма:

  • тошнота, рвота;
  • упадок сил, повышенная утомляемость;
  • эпизодичная боль в различных частях живота;
  • в некоторых случаях развиваются судороги;
  • если дозировка в несколько раз превышает допустимую, это дает осложнения на сердце и легкие.

При употреблении большого количества Бетасерка необходима срочная госпитализация. При симптоматической терапии состояние больного постепенно приходит в норму.

Прежде чем начинать употребление средства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Медицинский препарат Бетасерк употребляется пероральным способом. Прием необходимо проводить в период принятия пищи.

Стандартная дозировка для пациентов взрослого возраста составляет от 24 до 48 мг активного вещества в сутки. Количество препарата зависит от заболевания и реакции пациента и назначается лечащим врачом в индивидуальном порядке. Таблетки можно делить на несколько частей.

Положительные изменения могут наблюдаться уже после нескольких недель проведения терапии лекарственным средством. Достижение стойкого результата — через несколько месяцев проведения терапевтического курса.

На сегодняшний день известно об очень небольшом количестве случаев передозирования Бетасерком.

Симптоматикой превышенного количества активного вещества может служить:

  • Ощущение тошноты/
  • Состояние сонливости/
  • Болезненные ощущения в абдоминальной области.
  • Расстройства сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
  • Судорожные проявления.

При проявлении вышеописанных эффектов рекомендуется симптоматическое лечение. При тяжелых ситуациях — контроль жизненных показателей. Специфического антидота не существует.

Симтомы: известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других ЛС.

Лечение: симптоматическое.

Препарат Бетасерк необходимо принимать внутрь во время приема пищи. Таблетки глотают полностью, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Капли, как правило, разводят в небольшом количестве воды.

Дозировка Бетасерка зависит от типа таблеток, а точнее от концентрации активного компонента. Так, в среднем рекомендуемые дозировки следующие:

  • 1-2 таблетки трижды в день – Бетасерк 8 мг;
  • 1 таблетка 3 раза за сутки – Бетасерк 16 мг;
  • 1 таблетка дважды в день – Бетасерк 24 мг.

Кратность приема колеблется от 2 до 4 раз в зависимости от тяжести и типа заболевания. Дозировки препарата в каплях равны объему препарата в таблетках: 1 таблетка 8 мг приравнивается 8 каплям. Длительность лечения назначается врачом, но, по отзывам о Бетасерке, лекарство принимают довольно долго.

Отзывы о Бетасерке отмечают, что при передозировке проявляются такие симптомы: головная боль, тошнота и рвота, головокружение, учащенный пульс, снижение артериального давления, покраснение кожи лица, спазмы в бронхах. В этом случае пациенту проводят симптоматическую терапию.

Бетасерк принимают за едой, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендованную суточную дозу разделяют на два-три дневных приема. Назначаемая дозировка, в зависимости от диагноза и клинической картины заболевания, составляет 24-48 мг за сутки (разделенные специальной засечкой таблетки легко разламываются надвое).

Преднамеренный прием средства в больших дозах может вызвать тяжелые кардиологические осложнения (нарушения сердечного ритма, сердечную недостаточность), судороги. Признаками передозировки на фоне длительного применения являются абдоминальные боли, небольшая тошнота, сонливость. При соответствующих симптомах прием прекращают, проводят симптоматическое лечение.

Лекарство назначают принимать во время еды, внутрь. Дозировка подбирается индивидуально, учитывая реакцию на терапию.

Суточная доза для взрослых составляет обычно 24-48 мг, которые делят на 2-3 приема. Таблетку дозировкой 16 мг или 24 мг легко разделить. Для этого нужно поместить лекарственную форму на твердую поверхность засечкой вверх и с усилием надавить на нее пальцем.

Иногда препарат проявляет действие только 2-3 недели лечения, а уверенный терапевтический эффект развивается спустя нескольких месяцев постоянного приема. Коррекция дозировки у пожилых пациентов не требуется.

Признаки передозировки: сонливость, легкая тошнота, боли в животе. Более тяжелые осложнения (кардиологические осложнения и судороги) выявлялись при преднамеренном приеме в больших дозах.

Лечение передозировки – симптоматическое.

Способ применения лекарства

https://www..com/watch?v=cosamomglavnom

Таблетки принимают вовнутрь и при этом не разжевывают. Выпивать лекарство нужно в момент приема пищи. Врачи советуют запивать Бетасерк небольшим количеством чистой воды. Выпускают таблетки нескольких видов – по 8, 16 и 24 мг.

Принимать лекарство по 8 мг можно трижды в день по 2 таблетки. Препарат по 16 мг необходимо пить три раза по 1 штуке. Бетасерк в 24 мг необходимо принимать по 1 таблетки два раза в сутки.

Курс лечения данным препаратом длится 2-3 месяца. Врач после осмотра пациента должен определить длительность терапии и дозировку таблеток.

Внутрь, во время еды. Доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина в день. Бетасерк®, 24 мг, следует принимать по 1 табл. 2 раза в день. Таблетку можно разделить на 2 равные части, т.е. поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции на лечение.

Пожилой возраст. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью. Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

Всегда следует принимать Бетасерк® точно так, как прописал лечащий врач. Если у пациента есть какие-либо вопросы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Состав

В состав Бетасерка может входить 8, 16 или 24 мг дигидрохлорида бетагистина. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния.

Название вещества
Активный компонентДигидрохлорид бетагистина
Вспомогательные компонентыМоногидрат лимонной кислоты, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, диоксид кремния коллоидный
Таблетки1 табл.
действующее вещество:
бетагистина дигидрохлорид24 мг
(соответствует бетагистину — 15,63 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ — 242 мг; маннитол (Е421) — 75 мг; лимонной кислоты моногидрат — 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг; тальк — 19 мг

Кавинтон накормит мозг

Действующее вещество Кавинтона – винпоцетин. Медикамент усиливает питание голодающих участков головного мозга, заставляет эритроциты активнее делиться кислородом с мозговыми клетками. Кавинтон продается в формах:

  • таблеток – от 236 р.;
  • ампул с инъекционным раствором – от 227 р.

Детям до 18 лет нельзя лечиться Кавинтоном. Воздержаться от препарата нужно:

  • при инсульте;
  • при аритмиях;
  • при ишемической болезни сердца;
  • при восприимчивости к составу.

Кавинтон опасен для беременных и кормящих женщин.

Побочные эффекты

Бетасерк иногда вызывает такие побочные эффекты, как расстройства пищеварительной системы, а также аллергические реакции в форме зуда, крапивницы и сыпи на коже.

В крайне редких случаях поступают жалобы на возникновение отека Квинке. При обнаружении любых побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Побочные действия на Бетасерк возникают в небольшом проценте случаев. Обычно они появляются, если неверно применять лекарственное средство, превышать рекомендуемую дозировку или при наличии негативного иммунного ответа на компоненты препарата.

Варианты побочной симптоматики при приеме Бетасерка:

Источник: https://kcdc.ru/lekarstva/betaserk-pokazaniya-k-primeneniyu.html

Бетасерк: показания к применению

Как пить бетасерк

От последствий шейного остеохондроза страдает система кровоснабжения головы. Для снятия неприятных проявлений болезни назначают препараты, нормализующие мозговой кровоток. Таблетки Бетасерка помогают от симптомов головокружения, шума в ушах и других вестибулярных нарушений.

Общая информация о препарате

Благодаря способности улучшать микроциркуляцию лабиринта, прием таблеток Бетасерка улучшает качество мозгового кровоснабжения.

Под влиянием активного вещества дигидрохлорид бетагистина повышается микроциркуляция, а также проницаемость стенок капилляров, расположенных в зоне внутреннего уха.

Действие синтетического аналога гистамина приводит к усилению кровоснабжения внутреннего уха на фоне нормализации давления эндолимфы.

Назначение Бетасерка способствует уменьшению выраженности симптомов вестибулярных нарушений, в случае частичной потери слуха лечение помогает его восстановить.

Лекарственная форма способствует замедлению рецепторов гистамина, расположенных в структурах ядер вестибулярного нерва, а также в пространстве внутреннего уха.

Курс лечения таблетками Бетасерка повышает проводимость нейронов, обеспечивающих нормальное функционирование головного мозга. Выраженность централизованного действия проявляется улучшением кровотока по базилярной артерии.

Фармакология лекарства

Механизм действия бетагистина изучен не полностью, но на основе клинических данных установлены следующие эффекты искусственного аналога гистамина:

  • способность к частичной стимуляции Н1-рецепторов гистамина, блокированию Н3-рецепторов, относящихся к вестибулярным центрам нервной системы;
  • под влиянием активного вещества происходит улучшение метаболизма гистамина, а также процесс его высвобождения;
  • благодаря усилению микроциркуляции в головном мозге расслабляются сфинктеры внутреннего уха;
  • под воздействием бетагистина восстанавливается вестибулярная функция после оперативного вмешательства;
  • назначение определенных доз медикамента приводит к понижению генерации нейронных импульсов.

После попадания таблеток внутрь организма происходит быстрая и полная абсорбция действующего вещества из кишечника. Максимальную концентрацию бетагистина, не связывающегося с белками, можно обнаружить в крови уже спустя 3 часа после употребления лекарства. Эвакуация метаболитов происходит с мочой в течение суток, незначительная их часть выводится кишечником.

Когда назначают пилюли Бетасерка

Препарат, снимающий симптоматику вестибулярных расстройств, выпускают в таблетированной форме. Белые таблетки округлой формы, снабженные цифровой надписью, содержат три вида дозировки дигидрохлорид бетагистина – 8, 16 либо 24 мг.

Кроме основного вещества, состав дополнен вспомогательными компонентами, среди которых определенная доля талька, маннитола, целлюлозы, диоксида кремния.

Нельзя самостоятельно корректировать дозировку, назначенную врачом, поскольку при выборе дозы бетагистина специалист руководствуется степенью тяжести симптомов и наличием у больного других патологий.

Показаниями к назначению Бетасерка выбранной дозировки являются признаки следующих патологических состояний:

  • нарушений микроциркуляции в зоне лабиринта;
  • синдрома Меньера, головокружений;
  • наличия водянки в лабиринте либо внутреннем ухе;
  • вертебрально-базилярной недостаточности;
  • шумового и болевого синдрома в ушах.

Также прием медикамента включают в состав комплексной схемы лечения энцефалопатии посттравматического типа, атеросклероза артерий, обеспечивающих кровоток головного мозга, вестибулярного неврита. Согласно инструкции к препарату Бетасерк, противопоказаниями к его назначению являются:

  • диагностика феохромоцитомы:
  • неадекватная реакция хотя бы на один из компонентов лекарства;
  • детский возраст пациента (младше 18-ти лет).

Инструкция также предупреждает, что препарат, оказывающий прямое влияние на вестибулярную систему, с осторожностью назначают при бронхиальной астме, язвенной болезни. Терапия Бетасерком противопоказана женщинам во время 1-го триместра беременности, периода лактации. Назначение таблеток допустимо со 2-го триместра, но под контролем специалиста.

Бетасерк и шейный остеохондроз

По убеждению медиков, для терапии шейного остеохондроза назначать прием Бетасерка имеет смысл при синдроме позвоночной артерии, когда дефицит кровоснабжения проявляется головокружением.

К числу тягостных симптомов вертебробазилярной недостаточности относятся также двоение контуров предметов, неустойчивость в положении стоя, что указывает на сдавливание артерии, обеспечивающей кровью структуры мозга.

Нейрокс применяют при ВСД, тревожных расстройствах и нарушениях кровообращения мозга. Читать полностью >>

Причину, ведущую к развитию синдрома позвоночной артерии, связывают с деформацией костных элементов преимущественно дистрофического характера. Результатом патологического состояния шейного отдела позвоночника становится появление недостаточного кровоснабжения мозга.

В этой ситуации комплексную схему терапии остеохондроза дополняют таблетками Бетасерка. Они помогают снижению интенсивности характерной симптоматики (боли головные, плечевые, в руках).

Инструкция: как принимать лекарство

Назначенные врачом таблетки в определенной дозировке принимают во время еды, их не разжевывают, но запивают достаточным количеством воды.

Лечение начинают с минимальной дозировки (8 мг), принимая по одной пилюле 3 раза в день. Препарат в дозе 16 мг принимают по аналогичной программе. Если выбрана максимальная дозировка (24 мг), таблетку пьют 2 раза в сутки.

В зависимости от состояния пациента лечебный курс может продолжаться не один месяц.

При употреблении Бетасерка важно учитывать, что при одновременном приеме таблеток с пищей происходит замедление абсорбции бетагистина.

Чтобы купировать острый приступ шейного остеохондроза, допустим симптоматический прием 2-3 таблеток Бетасерка, что составляет 32-48 мг бетагистина.

Для курсового лечения используют дозировку 16 и 24 мг, принимая соответственно трижды либо дважды в течение дня. Если необходимо разделить таблетку пополам, это легко сделать, воспользовавшись засечкой посередине пилюли.

Первые улучшения состояния здоровья пациент ощущает через 2 недели применения лекарства, Наступления стабильного терапевтического эффекта придется подождать несколько месяцев при постоянном употреблении Бетасерка. Для пожилых людей, а также при печеночной и почечной недостаточности коррекция дозы не потребуется.

Вероятность побочных явлений

По данным инструкции к таблеткам Бетасерк стало известно, что применение лекарства может вызвать появление негативных реакций организма. Среди побочных эффектов, по отзывам пациентов и врачей, следует учесть определенную вероятность развития следующих неприятных реакций:

  • система пищеварения – появление тошноты либо рвоты, диспепсических явлений, дискомфорта по области живота (боль, вздутие);
  • с учетом влияния бетагистина на работу нервной системы не исключено развитие симптомов головной боли;
  • при склонности к аллергии существует вероятность появления кожного зуда и высыпаний по типу крапивницы.

В особо редких случаях пациент может пострадать от отека Квинке, анафилактического шока. Если Бетасерк приходиться принимать совместно с другими препаратами, необходимо учитывать запрет на прием медикамента совместно с ингибиторами МАО. В случае одновременного употребления с антигистаминными средствами пострадает эффективность одного из лекарств, что отразится на результатах терапии.

На время лечения Бетасерком пациенту стоит отказаться от управления транспортными средствами, профессиональной деятельности, требующей повышенного внимания и концентрации.

Если принята слишком большая доза медикамента, организм больного может реагировать приступами тошноты, рвотным рефлексом, развитием сонливости, сильными болями в животе.

Более тяжелыми последствиями передозировки могут стать судорожный синдром, развитие осложнений сердечного и легочного типа. В этом случае необходима помощь медиков для проведения симптоматической терапии.

Аналоги

Цена упаковки таблеток из 20 штук дозировкой 24 мг, отпускаемых по рецепту врача, колеблется в пределах 465-570 рублей. За коробку из 30 пилюлей французского производства, имеющих дозировку 16 мг, придется заплатить 600-680 рублей. Ориентировочная стоимость 30 таблеток в дозировке 8 мг составляет 450-510 рублей, среди аналогов препарата можно обнаружить более дешевые варианты.

Название Действующая субстанция Страна производитель Диапазон цен (рубли)
Бетагистин бетагистина дигидрохлорид Россия 30 штук по 8 мг – 166 30 штук по 16 мг – 86-156 60 штук по 24 мг – 380-546
Вестибо Германия 30 таблеток по 8 мг – 147 30 таблеток по 16 мг – 220-246 30 таблеток по 24 мг – 291-332
Бетавер Россия 30 табл. по 8 мг – 123 30 табл. по 16 мг – 183-218 30 табл. по 24 мг – 284-296
Тагиста Россия 30 табл. по 8 мг – 81-96 30 табл. по 16 мг – 117-134 30 табл. по 24 мг – 127-134
Стугерон циннаризин Венгрия 50 штук по 25 мг – 187-233

Если сравнивать Бетасерк с Бетагистином или Вестибо, то стоит отметить, что последние два лекарства изготовлены на основе идентичных активных компонентов. Поэтому медикаменты обладают одинаковым действием, если при выборе конкретного наименования пациент ориентируется на ценовой диапазон. Наиболее доступным по цене аналогом можно назвать препарат Тагиста.

Бетасерк в растворе

Если больному не подходит таблетированный способ приема бетагистина, можно выбрать жидкую форму препарата. Остановившись на растворе Бетасерка, важно соблюдать указания производителя по употреблению лекарственной формы. Если врач не назначил индивидуальную схему терапии, то раствор принимают следующим образом:

  • для двух приемов на день отмеряют по 3 мл препарата;
  • для каждого из трех приемов берут по 2 мл лекарства.

Отмеренную дозу препарата следует развести кипяченой водой, можно также принимать неразбавленную субстанцию, но только по указанию врача. Необходимую дозировку лечебного раствора отмеряют специальным шприцем с отметками, который имеется в упаковке с жидкой формой Бетасерка. Стоимость раствора для перорального употребления колеблется в пределах 1200 рублей.

При использовании жидкости важно учитывать, что в ее составе присутствует 5% этанола. Поэтому жидкой формой препарата не лечат признаки вестибулярных нарушений у больных, страдающих алкогольной зависимостью. Терапия астматиков любой из форм медикамента проходит под строгим врачебным контролем, но причину ухудшения мозгового кровообращения симптоматический препарат не устраняет.

i Пожалуйста оцените статью,
мы старались:

Источник: https://tyubik.net/tabletki/539-ot-chego-oni-pomogayut-tabletki-betaserk.html

Бетасерк® (16 мг)

Как пить бетасерк

  • русский
  • қазақша

Бетасерк®

Описание

Таблетки круглой формы, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями с надписью «256» на одной стороне таблетки (для дозировки 8 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне таблетки и с надписью «267» с обеих сторон от риски (для дозировки 16 мг). Таблетка делится на две равные половины. 

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и с надписью «289» с обеих сторон от риски (для дозировки 24 мг). Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, но не для деления на две равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения головокружения. Бетагистин.

Код АТХ N07СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бетагистин всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется быстро и почти полностью. Основной метаболит – 2-РАА (2-пиридилуксусная кислота), который не имеет фармакологической активности. Уровни бетагистина в плазме очень низкие. Поэтому весь фармакокинетический анализ основан на определении уровня 2-РАА в плазме крови и моче.

Максимальная концентрация 2-РАА при приеме Бетасерка вместе с пищей

ниже, чем при приеме натощак. Однако прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции бетагистина, а лишь замедляет ее, так как показатель общей абсорбции одинаков при обоих условиях.

Степень связывания бетагистина с протеинами плазмы крови менее 5%.

Максимальная концентрация 2-РАА в плазме крови достигается через 1 час

после приема Бетасерка. Период полувыведения примерно 3,5 часа.

2-РАА быстро выводится почками. В интервале доз между 8 и 48 мг около 85% от введенной дозы выводится с мочой. Почечный или фекальный путь экскреции бетагистина имеют небольшое значение.

Скорость выведения, которая остается постоянной при приеме внутрь дозы

бетагистина от 8 до 48 мг, указывает на линейный характер его фармакокинетики и что вовлеченные пути метаболизма не насыщены.

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина изучен недостаточно. Существует несколько убедительных гипотез, которые подтверждаются данными клинических и доклинических исследований.

Бетагистин воздействует на гистаминергическую систему:

В биохимических исследованиях установлено, что бетагистин является слабым агонистом Н1- и сильным антагонистом Н3-рецепторов как в ткани нервной системы и практически не имеет сродства к Н2-рецепторам. Бетасерк® повышает выработку и выброс гистамина посредством блокирования пресинаптических Н3-рецепторов, а также снижая количество Н3-рецепторов.

Бетагистин улучшает микроциркуляцию как в кохлеарной области, так и в ткани всего головного мозга:

Фармакологические данные свидетельствуют об улучшении микроциркуляции в сосудистой полоске внутреннего уха, возможно, посредством расслабления прекапиллярного сфинктера микрососудов внутреннего уха. Показано также, что Бетасерк® повышает церебральный кровоток у человека.

Бетагистин облегчает вестибулярную компенсацию:

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии у животных, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации.

Этот эффект характеризуется повышением выпаботки и выброса гистамина и осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам.

У человека период восстановления после вестибулярной нейроэктомии уменьшается при лечении Бетасерком®.

Бетагистин изменяет возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах:

Бетасерк® оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства, продемонстрированные в доклинических исследованиях, могут объяснить терапевтические преимущества бетагистина при лечении вестибулярных расстройств. Эффективность Бетасерка® была доказана в клинических исследованиях при лечении больных с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера улучшением показателей тяжести и частоты приступов головкружения.

Показания к применению

  • синдром Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов, включая головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)
  • симптоматическое лечение вестибулярного головокружения

Способ применения и дозы

Таблетки 8 и 16 мг:

Суточная доза для взрослых составляет 24-48 мг, которую делят на 2-3 приема:

Таблетки 8 мгТаблетки 16 мг
1-2 таблетки 3 раза в сутки1/2-1 таблетка3 раза в сутки

Таблетки 24 мг:

Суточная доза для взрослых составляет 48 мг, разделенные на 2 приема.

Таблетки 24 мг
1 таблетка2 раза в сутки

На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Раннее начало лечения предупреждает потерю слуха на более поздних стадиях заболевания.

Дети и подростки: Бетасерк® не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.

Особые группы пациентов: не требуется особого подбора дозы Бетасерка® у пожилых, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Побочное действие

Часто (по данным клинических исследований):

  • тошнота, диспепсия
  • головная боль (частота сравнима с группой, принимавшей плацебо)

Частота неизвестна (по данным постмаркетингового опыта применения):

  • реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
  • рвота, боль в животе, метеоризм (можно облегчить развитие этих симптомов, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозу)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных компонентов препарата
  • феохромоцитома

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований по изучению взаимодействия не проводилось. На основании данных in vitro, не ожидается взаимодействия с энзимами цитохрома Р450 in vivo.

Результаты исследований in vitro показали, что метаболизм бетагистина подавляется препаратами, которые подавляют моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегинин). Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении Бетасерка и ингибиторов МАО (включая селективные МАО-В).

Так как бетагистин является аналогом гистамина, при совместном назначении Бетасерка®с антигистаминными препаратами возможно снижение эффективности одного из препаратов.

Особые указания

Пациенты с бронхиальной астмой и/или язвенной болезнью желудка в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении во время лечения Бетасерком.

Беременность и грудное вскармливание

Данных по безопасности применения Бетасерка у беременных женщин недостаточно. Потенциальный риск для плода человека и новорожденных неизвестен.

Бетасерк® не следует применять во время беременности, если только предполагаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода/ ребенка. Не известно, проникает ли бетагистин в грудное молоко.

При необходимости назначения Бетасерка кормящей женщине, следует отменить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бетасерк® не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизма.

Передозировка

Симптомы: тошнота, сонливость, боль в животе легкой и умеренной выраженности при дозе до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, симптомы со стороны легких или сердца) наблюдались в случаях намеренной передозировки, особенно в комбинации с другими препаратами.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 8 мг: По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Таблетки 16 мг: По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Таблетки 24 мг: По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Эбботт Хелскеа САС, Франция

Шатийон-сюр-Шаларон, Рут де Бельвилль, Майар 01400

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды

С.Д ван Хоутенлаан 36, 1381 СП Веесп

Организация упаковщик

Эбботт Хелскеа САС, Франция

Шатийон-сюр-Шаларон, Рут де Бельвилль, Майар 01400

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Абботт Казахстан», г. Алматы, Республика Казахстан

пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059,

Тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44,

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B1%D0%B5%D1%82%D0%B0%D1%81%D0%B5%D1%80%D0%BA-16-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/283090531477650975?instruction_lang=RU

СправкаБолезни
Добавить комментарий