Ризендрос инструкция по применению

Ризедронат-Тева (35 мг)

Ризендрос инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Ризедронат-Тева

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг и 75 мг

состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ризедроната натрия 35 мг или 75 мг (эквивалентно кислоты ризедроновой 32.5 мг или 69.6 мг соответственно).

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный,

крахмал прежелатинизированный (STA-RX 1500), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200), натрия стеарила фумарат, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой “R35” на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 35 мг).

Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой розового цвета, с гравировкой “R75” на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 75 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костей. Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бифосфонаты. Ризедроновая кислота.

Код АТХ M05BA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема максимальная концентрация ризедроната достигается через 1 час.

Средняя биодоступность ризедроната при пероральном приеме составляет 0,63%, при приеме с пищей биодоступность снижается.

Средний объем распределения ризедроната составляет 6,3 л/кг, связывание с белками плазмы крови составляет около 24%.

Приблизительно половина абсорбированной дозы выделяется с мочой на протяжении 24 ч, 85% дозы, введенной в/в, выводится с мочой через 28 дней.

Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин, а средний общий клиренс — 122 мл/мин. Различие клиренса может быть обусловлено абсорбцией в костную ткань. Почечный клиренс не зависит от концентрации и имеет линейную зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина.

Неабсорбированный ризедронат натрия выводится в неизмененном виде с калом.

После приема внутрь профиль AUC демонстрирует три фазы элиминации с конечным периодом полувыведения 480 ч.

Фармакодинамика

Ризедронат-Тева – ингибитор костной резорбции. Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом костной ткани и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Ингибирование резорбции является обратимым и прекращается после отмены препарата. Ризедронат-Тева увеличивает массу кости и прочность биомеханического скелета с нормальной архитектоникой, таким образом, снижает риск

переломов позвоночника, бедренной и лучевой кости в постменопаузе.

Показания к применению

– постменопаузальный остеопороз (для уменьшения риска перелома позвоночника и бедренной кости)

– лечение остеопороза у мужчин с высоким риском переломов костей (только дозировка 35 мг)

Способ применения и дозы

Для дозировки 35 мг – одна таблетка внутрь один раз в неделю.

Таблетка должна приниматься в один и тот же день каждую неделю, не менее чем за 30 минут до первого приема пищи или напитков (кроме питьевой воды) и других лекарственных препаратов в этот день.

Если доза пропущена, таблетку следует принять в тот день, когда о ней вспомнили. Дальше пациент должен принимать 1 таблетку каждую неделю в тот же день, когда обычно принимает таблетки. Нельзя принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Для дозировки 75 мг – одна таблетка 75 мг перорально, в течение двух дней подряд каждый месяц. Первую таблетку следует принимать в один и тот же день каждого месяца, а затем вторую таблетку на следующий день.

Пациенты, которые пропустили дозу должны принять одну таблетку на следующее утро после пропущенного дня, не позднее 7 дней до приема запланированной дозы в следующем месяце.

Затем пациенты должны вернуться к обычной схеме приема ризедроната, то есть в течение двух дней подряд каждый месяц.

Таблетки Ризедронат-Тева следует проглатывать целиком, запивая стаканом чистой воды, в положении сидя или стоя и не ложиться в течение 30 мин после приема.

Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

В случае недостаточного поступления с пищей кальция и витамина D cледует обеспечить их дополнительный прием.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бифосфонатами не установлена. При потребности в длительном лечении необходимо периодически переоцентивать соотношение пользы и потенциального риска индивидуально у каждого пациента, особенно после использования 5 и более лет.

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина более 35 мл/мин) корректировка дозы не требуется.

У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется

Побочные действия

Часто

– головная боль, головокружение, астения, депрессия, бессонница

– диспепсия, тошнота, боль в животе, запор, диарея

– скелетно-мышечная боль

Нечасто

– гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва или стриктура пищевода

– острый ирит (гиперемия склеры, боль в глазах), увеит

Редко

– отклонения от нормы показателей функционального состояния печени, гипокальциемия, гипофосфатемия, глоссит

Очень редко

– кожная сыпь (в т.ч. генерализованная, буллезная), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лейкокластический васкулит

развитие остеонекроза челюстной кости

анафилактическая реакция

– выпадение волос

– серьезные изменения функций печени

– атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости

Противопоказания

– непереносимость к ризедронату или любому из наполнителей

– гипокальциемия

– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

– неспособность стоять или сидеть вертикально в течение 30 минут

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– тяжелое нарушение функции почек

Лекарственные взаимодействия

Официальных исследований по изучению взаимодействия препарата с другими веществами не проводилось, однако во время клинических исследований клинически значимых взаимодействий ризедроната с другими лекарственными препаратами, а именно нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), Н2-гистаминоблокаторами, ингибиторами протонного насоса, антацидными средствами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, противосудорожными препаратами и сердечными гликозидами не наблюдалось.

При одновременном приеме ризедроновой кислоты и ацетилсалициловой кислоты или НПВП (3 или более дня в неделю) частота побочных эффектов со стороны желудочно- кишечного тракта не увеличивалась.

При необходимости возможно использование ризедроновой кислоты в сочетании с гормонозаместительной терапией эстрогенами.

Пища, напитки (за исключением простой воды) и лекарственные препараты, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железо и алюминий, могут снижать абсорбцию ризедроновой кислоты.

Ризедроновая кислота не подвергается системному метаболизму, не идуцирует изоферменты цитохрома 450, а также слабо связывается с белками, в связи с чем у нее маловероятно фармакокинетическое взаимодействие на уровне метаболизма или связи с белком.

Особые указания

Эффективность бисфосфонатов в лечении остеопороза доказана только при наличии у пациентов низкой минеральной плотности костной ткани или распространенных переломов в анамнезе.

Только пожилой возраст или клинические факторы риска развития переломов не являются достаточными основаниями для начала лечения остеопороза бисфосфонатами.

Данные об эффективности бисфосфонатов (включая ризедроновую кислоту) в отношении предотвращения переломов при остеопорозе у пациентов пожилого возраста (более 80 лет) ограничены.

Одновременно с приемом препарата нельзя принимать пищевые продукты, напитки (кроме питьевой воды) и лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы (такие как кальций, магний, железо и алюминий), так как это может повлиять на абсорбцию ризедроновой кислоты.

Бифосфонаты ассоциируются с эзофагитом и язвами пищевода. Поэтому пациенты должны точно следовать инструкции по режиму дозирования и способу применения (смотри раздел «Способ применения и дозы»). Особую значимость рекомендации по приему препарата имеют для пациентов с заболеваниями пищевода, нарушающими проходимость пищевода, такими как стриктура пищевода и ахалазия пищевода.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме препарата пациентами неспособными сидеть в вертикальном положении или стоять как минимум в течение 30 мин после приема препарата (отсутствие достаточного опыта приема препарата у таких пациентов).

Перед началом лечения следует скорректировать гипокальциемию, а также и другую патологию, оказывающую влияние на костный и минеральный метаболизм (например нарушения функции паращитовидных желез, недостаток витамина D).

При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D необходим их дополнительный прием.

У онкологических больных, в курс лечения которых включались бисфосфонаты (преимущественно вводимые в/в), наблюдалось развитие челюстного остеонекроза, обычно при удалении зуба и/или при местной инфекции (включая остеомиелит). Многие из этих пациентов получали химиотерапию и глюкокортикостероидные препараты.

У пациентов с факторами риска развития челюстного остеонекроза, такими как наличие онкологического заболевания, проведение химиотерапии и/или облучения, прием глюкокортикостероидов, плохая гигиена полости рта, рекомендуется консультация стоматолога перед назначением бисфосфонатов. Кроме этого, у таких пациентов следует по возможности избегать проведения хирургических вмешательств на челюсти. В случае развития остеонекроза у пациентов, получающих лечение бисфосфонатами, хирургическое вмешательство на челюсти может привести к ухудшению состояния.

Нет сведений о том, что отмена лечения бисфосфонатами у пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве на челюсти, снижает риск развития челюстного остеонекроза.

На основании клинической оценки лечащего врача в индивидуальном порядке составляется лечебный план для каждого отдельного больного с учётом соотношения пользы и риска.

На фоне применения бисфософонатов, главным образом пациентами, получающими длительное лечение остеопороза, сообщалось о случаях развития атипичных подвертельных и диафизарных переломов бедренной кости.

Поперечные или косопоперечные переломы могут произойти на любом участке бедренной кости от уровня малого вертела до надмыщелковой области.

Такие переломы возникают после незначительных травм или при отсутствии травмы. При этом у некоторых пациентов боль в области бедра или в паховой области в сочетании с рентгенологическими признаками стресс – перелома бедренной кости отмечалась в течение недель или месяцев до развития полного перелома бедренной кости.

Переломы часто бывают двусторонними, поэтому у пациентов, получающих лечение бисфосфонатами, и перенесших перелом тела бедренной кости, следует обследовать контралатеральную бедренную кость. Также сообщалось о плохом заживлении таких переломов.

Прекращение терапии бисфосфонатами у пациентов с подозрением на атипичный перелом бедра необходимо рассматривать после индивидуальной оценки соотношения польза/риск.

Во время лечения бисфосфонатами пациентам следует обращать внимание на любую боль в области бедра, тазобедренных суставов или паховой области и сообщать об этом врачу. Таких пациентов необходимо обследовать на предмет наличия неполного перелома бедренной кости.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказание: тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней тяжести (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования таблеток Ризедронат-Тева.

Имеются ограниченные клинические данные о применении ризедроновой кислоты у пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%80%D0%B8%D0%B7%D0%B5%D0%B4%D1%80%D0%BE%D0%BD%D0%B0%D1%82-%D1%82%D0%B5%D0%B2%D0%B0-35%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/675237801477650963?instruction_lang=RU

Ризендрос – лекарство для восстановления фосфорно-кальциевого обмена

Ризендрос инструкция по применению

Ризендрос относится к категории ингибиторов костной ткани.

Особой эффективностью препарат отличается при лечении остеопороза в климактерический период.

Медикамент нормализует некоторые процессы в костной ткани, регулирует фосфорно-кальциевый обмен и восстанавливает структуру костей.

Перед началом терапии рекомендуется определить уровень кальция в организме.

Если показатели будут превышены, то использование препарата может быть запрещено. Ризендрос имеет ряд противопоказаний.

Медикамент не применяется для лечения детей. Схема приема препарата отличается некоторыми нюансами. При нарушении рекомендаций производителя терапевтический эффект лекарственного средства может быть снижен.

Инструкция по применению

В инструкции к Ризендросу подробно описывается состав медикамента, фармакологические свойства и принцип воздействия на организм. В отдельных пунктах указаны показания, противопоказания и особые указания.

Дополнительно производитель разъясняет нюансы лекарственного взаимодействия препарата с другими фармацевтическими средствами и схему приема таблеток. Длительность курса лечения и дозировки могут быть изменены лечащим врачом.

Фармакологическое действие

Ризендрос предназначен для лечения остеопороза, обусловленного началом климактерического периода. Механизм действия препарата направлен на восстановление фосфорно-кальциевого обмена, стимулирование остеогенеза и снижение костной резорбции кальция. Медикамент относится к категории бисфосфонатов. Подавление функции остеокластов происходит на клеточном уровне.

Фармакологические свойства:

  • повышение прочности костной ткани;
  • снижение риска патологических переломов;
  • улучшение состояния хрящевой ткани;
  • увеличение общей массы костей;
  • ускорение процессов регенерации в костной ткани;
  • стимулирование костного метаболизма;
  • улучшение подвижности костного скелета.

Форма выпуска и состав

Ризендрос выпускается в виде таблеток. Активным действующим компонентом в составе препарата является ризедронат натрия.

Таблетки запечатаны в контурные ячейковые упаковки и дополнительно помещены в картонную пачку. В одном блистере может быть две или четыре таблетки (в одной пачке – один, два или три блистера). Концентрация активного вещества составляет 35 или 75 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • макрогол 6000;
  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • краситель железа оксид красный и желтый;
  • кремния диоксид;
  • титана диоксид;
  • тальк;
  • кросповидон;
  • МКЦ;
  • стеариновая кислота;
  • гипромеллоза.

Способ применения и дозировка

Максимальный терапевтический эффект Ризендроса достигается при курсе лечения от трех до шести месяцев. Результат закрепляется в среднем на один год. В некоторых случаях длительность терапии увеличивается до нескольких лет.

Эффекта привыкания медикамент не провоцирует. Прием препарата рекомендуется совмещать со специальной диетой (с повышенным содержанием продуктов, богатых кальцием и витамином Д). В некоторых случаях врачи прописывают в качестве дополнения к терапии витаминные комплексы.

Схема приема препарата:

  • по стандартной схеме принимать Ризендрос в концентрации 35 мг рекомендуется один раз в неделю (по одной таблетке);
  • Ризендрос в концентрации 75 мг принимается по одной таблетке два дня подряд один раз в месяц;
  • прием должен осуществляться в один и тот же день недели и в одинаковое время;
  • принимать таблетки необходимо за тридцать минут до употребления пищи (и приема других медикаментов);
  • в течение тридцати минут после приема препарата пациент не должен принимать горизонтальное положение.

: “Как диагностировать остеопороз?”

Взаимодействие с другими препаратами

Абсорбция Ризендроса снижается при сочетании с лекарственными средствами на основе кальция, алюминия, магния или железа. Другие клинически значимые взаимодействия препарата в инструкции отсутствуют.

Передозировка

Однократная передозировка Ризендросом может спровоцировать состояния, отмеченные производителем в списке побочных эффектов. Длительные нарушения режима дозирования приводят к развитию гипокальциемии.

Устранение последствий передозировки осуществляется с помощью антацидных средств и специальной диеты (на основе молока). При критичных отклонениях в показателях кальция необходима комплексная терапия под контролем врача.

При беременности и лактации

Ризендрос не назначается при беременности и в лактационный период. Самостоятельное лечение медикаментом может спровоцировать серьезные нарушения в развитии плода и оказать негативное воздействие на состояние новорожденного ребенка.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Способность Ризендроса нарушать концентрацию внимания, не зафиксирована. От вождения автотранспорта и управления сложными механизмами рекомендуется отказаться при возникновении побочной симптоматики (головокружение, нарушение остроты зрения, головная боль, чрезмерная утомляемость и др.).

Применение в детском возрасте

Ризендрос запрещен к использованию в педиатрической практике. Возраст пациента до восемнадцати лет является абсолютным противопоказанием для назначения медикамента.

При нарушениях функции почек

Тяжелые почечные патологии входят в перечень противопоказаний для назначения Ризендроса. При незначительных отклонениях в работе почек необходима дополнительная консультация врача.

При нарушениях функции печени

Патологии, связанные с нарушением работы печени, отсутствуют в перечне противопоказаний для назначения Ризендроса. При печеночных заболеваниях тяжелой степени рекомендуется проконсультироваться с врачом.

: “Последствие остеопороза – перелом шейки бедра”

Условия и сроки хранения

Срок годности Ризендроса составляет два года. Даты изготовления препарата указываются на ячейковых упаковках и картонных пачках. При хранении медикамента рекомендуется исключать воздействие источников тепла и ограничивать доступ детей. Температурный режим не должен превышать 20-25 градусов.

Условия отпуска из аптек

Для приобретения Ризендроса в аптечных пунктах понадобится рецепт.

Средняя цена в России

Одна упаковка Ризендроса в российских аптеках стоит от 890 до 2500 рублей (в зависимости от количества таблеток).

Средняя стоимость в Украине

В украинских аптеках упаковка Ризендроса стоит примерно 370-700 гривен.

Аналоги

К числу аналогов Ризендроса относятся препараты с идентичными составами или фармакологическими свойствами. Некоторые из них выпускаются в аналогичной дозировке (35 или 75 мг) и не имеют отличий в схемах применения.

Если замена Ризендроса подбирается из числа медикаментов с другими составами, то перечень противопоказаний, режим дозирования и особые указания могут быть иными.

Примеры аналогов:

  • Ризартева (от 800 рублей);
  • Алендронат (от 350 рублей);
  • Алендра (от 350 рублей);
  • Осталон (от 420 рублей);
  • Остерепар (от 580 рублей);
  • Актонель (от 2000 рублей);
  • Рибис (от 300 рублей).

Отзывы

Эффективность Ризендроса при лечении остеопороза подтверждается положительными отзывами пациентов и широким применением препарата в медицинской практике. Медикамент снижает риски переломов, повышает прочность костного скелета и нормализует обменные процессы в костных тканях.

Препарат назначается в климактерический период и после удаления яичников у женщин, но в некоторых случаях может быть использован и для мужчин.

Если у вас есть опыт применения Ризендроса, обязательно поделитесь им с другими посетителями сайта.

Заключение

  • Ризендрос относится к категории ингибиторов костной ткани и бисфосонатов (препарат предназначен для лечения остеопороза);
  • в большинстве случаев медикамент назначается женщинам после удаления яичников или в климактерический период (при определенных показателях хрупкости костей препарат может быть использован для лечения мужчин);
  • Ризендрос нельзя применять в педиатрической практике, в период беременности и лактации;
  • принимать таблетки рекомендуется в одно и то же время по определенной схеме (в одни и те же дни недели);
  • в концентрации 35 мг Ризендрос принимается один раз в неделю, в 75 мг – два раза в месяц (во втором случае принимать таблетки следует два дня подряд);
  • после приема таблетки нельзя принимать горизонтальное положение в течение тридцати минут (если соблюдать такое условие невозможно, то препарат заменяется аналогами по фармакологическим свойствам, не подразумевающих данного нюанса);
  • Ризендрос противопоказан пациентам с тяжелыми патологиями почек и с осторожностью применяется при наличии язвенных болезней или серьезных нарушениях функций пищевода.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/rizendros-instruktsiya.html

Ризендрос (Ризендроновая кислота)

Ризендрос инструкция по применению

страницы:

Таблица форм выпуска и цен

Ризендрос (Ризендроновая кислота) – официальная инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за рубежом – Acitonal, Acrel, Actonel, Atelvia, Benet, Donaxib, Ductonar, Fossical, Gemfos, Maxtral, Optinate, Orafix, Osteonate, Retonel, Ribastamin, Ridron, Risebon,Risofos.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Все препараты, применяемые для лечения патологии костной ткани, здесь .

Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Ризендроновую кислоту (Risedronic acid, код АТХ (ATC) – M05BA07):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
НазваниеФорма выпускаУпаковка, штСтрана, производительЦена в Москве, рПредложений в Москве
Ризендрос (Risendros)таблетки 35мг4 и 12Словакия, Зентиваза 4 шт: 218- (средняя 635↗) -849;за 12 шт: 496- (средняя 1068↗) – 2080250↘

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание препарата после приема внутрь относительно быстрое, и составляет приблизительно 1 ч. Средняя биодоступность препарата – 0.63%, снижается при приеме пищи.

Распределение и метаболизм

Связь белками плазмы – 24%. Объем распределения – 6.3 л/кг. Нет данных, подтверждающих системный метаболизм ризедроновой кислоты.

Выведение

Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится почками в течение 24 ч. Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин и средний общий клиренс составляет 122 мл/мин. Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата, имеется линейная зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина.

Неабсорбированная ризедроновая кислота выводится через кишечник в неизмененной форме.

Показания к применению препарата РИЗЕНДРОС®

  • лечение установленного постменопаузального остеопороза;
  • лечение остеопороза у мужчин при высоком риске переломов.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают в дозе 35 мг 1 раз в неделю. Таблетку необходимо принимать в один и тот же день недели. Всасывание ризедроновой кислоты зависит от приема пищи, поэтому для обеспечения адекватного всасывания принимать Ризендрос®следует не менее чем за 30 минут перед первым приемом пищи, другого лекарственного препарата или напитка (отличного от воды).

В случае пропуска приема препарата необходимо принять его в тот день, когда пациент об этом вспомнил. Затем следует вернуться к приему 1 таблетки 1 раз в неделю в день обычного приема. Не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Таблетку следует принимать целиком и не разжевывать, лучше стоя и запивать обычной водой ( >120 мл). После приема таблетки больные не должны ложиться в течение 30 мин.

Во время лечения рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D.

Побочное действие

Большая часть нежелательных эффектов, наблюдаемых в ходе клинических исследований, были от легкой до умеренной степени тяжести, и, как правило, не требовали прекращения терапии.

Нежелательные явления перечислены ниже с условным разделением на следующие группы: очень частые (> 10%); частые (> 1% и 0.1% и 0.01% и < 0,1%); очень редкие (< 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы:

Частые: запор, диспепсия, тошнота, абдоминальные боли, диарея.

Нечастые: гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода.

Редкие: глоссит, стриктура пищевода.

Со стороны нервной системы:

Частые: головная боль.

Редкие: головокружение, астения, повышенная утомляемость.

Со стороны скелетно-мышечной системы:

Частые: скелетно-мышечные боли.

Редкие: судороги икроножных мышц.

Очень редко: остеонекроз челюсти (после экстракции зуба или воспаления полости рта).

Со стороны органов чувств:

Нечастые: ирит (гиперемия склеры, боль в глазах).

Редкие: амблиопия, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаз, звон в ушах.

Прочие: инфекции (в том числе мочевыводящих путей), повышение артериального давления.

Неизвестные: частота не может быть установлена исходя из доступных данных:

  • выпадение волос;
  • реакции аллергического типа: ангионевротический отек, крапивница;
  • нарушения со стороны кожи: лейкоцитокластический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
  • анафилактическая реакция;
  • серьёзные печёночные нарушения (в большинстве сообщаемых случаев пациенты также получали другие препараты, способные вызвать печёночные нарушения);
  • незначительное снижение сывороточных концентраций кальция и фосфатов.

Противопоказания к применению препарата РИЗЕНДРОС®

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гипокальциемия;
  • тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатина менее 30 мл/мин);
  • беременность и период грудного вскармливания (лактации);
  • детский возраст до 18 лет;

С осторожностью:

  • при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе), у больных с нарушением функции пищевода в анамнезе (таких как стриктура или ахлазия);
  • при невозможности находиться в вертикальном положении, по крайней мере, 30 мин после таблетки.

Применение препарата РИЗЕНДРОС® при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные о применении ризедроната натрия у беременных женщин. Испытания на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Испытания на животных указывают на то, что небольшое количество ризедроната натрия проникает в грудное молоко.

Ризедронат натрия не должен применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата Ризендрос® на способность управлять транспортными средствами и занятие видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. Но так как препарат в редких случаях может вызывать головокружение, астению и повышенную утомляемость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железо и алюминий, могут снижать абсорбцию препарата.

Отсутствуют клинически значимые взаимодействия с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса, антацидными лекарственными средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, противосудорожными препаратами, сердечными гликозидами.

Препарат совместим с препаратами для ЗГТ.

Ризендрос – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 35 мг) препарата для лечения остеопороза у мужчин, постменопаузного и после удаления яичников у женщин, детей и при беременности. Состав

Ризендрос инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ризендрос. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ризендроса в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ризендроса при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения остеопороза у мужчин, постменопаузного и после удаления яичников у женщин, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Ризендрос – ингибитор костной резорбции. Относится к группе бисфосфонатов, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, снижает костную резорбцию, стимулирует остеогенез.

Ризедроновая кислота (действующее вещество препарата Ризендрос) связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Время достижения максимального терапевтического эффекта – 3-6 месяцев, продолжительность терапевтического действия – 12 месяцев.

Состав

Ризедроновая кислота + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Всасывание препарата после приема внутрь относительно быстрое, и составляет приблизительно 1 час. Средняя биодоступность препарата – 0,63%, она снижается при приеме пищи. Связывание белками плазмы – 24%.

Нет данных, подтверждающих системный метаболизм ризедроновой кислоты. Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится почками в течение 24 часов.

Неабсорбированная ризедроновая кислота выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания

  • установленный постменопаузный остеопороз у женщин;
  • остеопороз у мужчин при высоком риске переломов;
  • остеопороз после удаления яичников у женщин.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 35 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат Ризендрос принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивая обычной водой (более 120 мл). Предпочтительно принимать препарат, находясь в положении стоя. После приема таблетки пациенту не следует принимать горизонтальное положение в течение 30 минут. Взрослым препарат назначают в дозе 35 мг 1 раз в неделю.

Препарат необходимо принимать в один и тот же день недели. Всасывание ризедроновой кислоты зависит от приема пищи, поэтому принимать Ризендрос следует не менее чем за 30 минут перед первым приемом пищи, приемом другого лекарственного препарата или напитка, отличного от воды.

В случае пропуска приема препарата необходимо принять его в тот день, когда пациент об этом вспомнил. Затем следует вернуться к приему 1 таблетки 1 раз в неделю в день обычного приема. Не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Во время лечения Ризендросом рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. Потребность в продолжении терапии следует определять индивидуально у каждого пациента на основании оценки соотношения пользы и риска применения препарата Ризендрос, в особенности после 5 и более лет применения.

Побочное действие

  • запор, диарея;
  • диспепсия, тошнота;
  • абдоминальные боли (боли в животе);
  • гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
  • эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода);
  • дисфагия (расстройство акта глотания);
  • дуоденит (воспаление слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки);
  • язва пищевода;
  • глоссит (воспаление слизистой оболочки языка);
  • стриктура (сужение) пищевода;
  • головная боль, головокружение;
  • астения, повышенная утомляемость;
  • скелетно-мышечные боли;
  • судороги икроножных мышц;
  • ирит (гиперемия склеры, боль в глазах);
  • амблиопия, нечеткость зрительного восприятия;
  • сухость слизистой оболочки глаз;
  • звон в ушах;
  • синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
  • ангионевротический отек, крапивница, анафилактическая реакция;
  • инфекции (в том числе мочевыводящих путей);
  • повышение артериального давления (АД);
  • выпадение волос;
  • незначительное снижение сывороточных концентраций кальция и фосфатов.

Противопоказания

  • гипокальциемия;
  • тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл в минуту);
  • беременность и период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • с осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе в анамнезе, и у пациентов с нарушением функции пищевода в анамнезе (таких как стриктура или ахалазия);
  • с осторожностью при невозможности находиться в вертикальном положении, по крайней мере, 30 минут после приема таблетки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные о применении Ризендроса у беременных женщин. Экспериментальные исследования у животных показали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.

В экспериментальных исследованиях у животных было отмечено, что небольшое количество ризедроната натрия выделяется с грудным молоком.

Ризендрос не следует применять при беременности и в период лактации.

Применение у детей

У детей и подростков в возрасте до 18 лет применение препарата Ризендрос противопоказано ввиду недостаточных данных о его эффективности и безопасности.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется, так как показатели биодоступности, распределения и выведения препарата у данной группы пациентов (в возрасте старше 60 лет) существенно не отличаются от соответствующих показателей у молодых пациентов. Аналогичные показатели были зарегистрированы и у очень пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше).

Данные об эффективности бисфосфонатов, включая Ризендрос, у женщин пожилого возраста (старше 80 лет) являются ограниченными.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Ризендрос необходимо провести коррекцию гипокальциемии, а также другой патологии, оказывающей влияние на костный и минеральный метаболизм (например, нарушение функции паращитовидных желез, дефицит витамина D). При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D необходим их дополнительный прием.

Эффективность бисфосфонатов в лечении постменопаузного остеопороза была доказана у пациентов с низкой минеральной плотностью костной ткани и/или ранее имевшимися переломами. Пожилой возраст или наличие клинических факторов риска переломов сами по себе не являются достаточными критериями для начала лечения остеопороза бисфосфонатами.

Следует предупреждать пациентов о необходимости строгого соблюдения инструкции по дозированию препарата Ризендрос и проявлять настороженность относительно любых признаков или симптомов со стороны пищевода.

Пациентов следует проинструктировать о необходимости своевременного обращения за медицинской помощью в случаях, если у них развиваются симптомы раздражения пищевода, такие как дисфагия, боли при глотании, загрудинная боль или впервые появившаяся/усугубившаяся изжога.

Сообщалось о случаях остеонекроза челюсти после экстракции зуба и/или локального инфицирования (включая остеомиелит) у онкологических пациентов.

До начала лечения бисфосфонатами у пациентов с сопутствующими факторами риска (например, онкологическое заболевание, химиотерапия, лучевая терапия, терапия кортикостероидами, низкий уровень гигиены полости рта) следует проводить стоматологическое обследование с соответствующим терапевтическим лечением зубов. Во время лечения таким пациентам следует по возможности избегать инвазивных стоматологических вмешательств.

Пища, напитки (кроме обычной воды) и лекарственные препараты, содержащие поливалентные катионы (такие как кальций, магний, железо и алюминий) препятствуют всасыванию бисфосфонатов, поэтому их не следует принимать одновременно с препаратом Ризендрос.

На фоне терапии бисфосфонатами сообщалось об атипичных подвертлужных и диафизарных переломах бедра преимущественно у пациентов, получавших длительное лечение по поводу остеопороза.

Эти переломы возникали после минимальной травмы либо без нее.

Во время обследования пациента при подозрении на наличие атипичного перелома бедра следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии бисфосфонатами на основании индивидуальной оценки соотношения пользы и риска.

Во время лечения Ризендросом пациенту следует рекомендовать сообщать о любой боли в области бедренной кости, тазобедренного сустава или паха. Каждого пациента с наличием в клинической картине таких симптомов следует обследовать на предмет атипичного перелома бедра.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата Ризендрос на способность управлять транспортными средствами и занятие видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. Однако препарат в редких случаях может вызывать головокружение, астению и повышенную утомляемость, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железо и алюминий, могут снижать абсорбцию препарата.

Отсутствуют клинически значимые взаимодействия с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в том числе с ацетилсалициловой кислотой; блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса, антацидными лекарственными средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами (ГКС), антикоагулянтами, противосудорожными препаратами, сердечными гликозидами.

Препарат совместим с препаратами для заместительной гормональной терапии (ЗГТ).

Аналоги лекарственного препарата Ризендрос

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги лекарственного препарата Ризендрос по фармакологической группе (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани):

  • Адгелон;
  • Акласта;
  • Актонель;
  • Алендрокерн;
  • Алендронат;
  • Алфлутоп;
  • Аредиа;
  • Артогистан;
  • Артрадол;
  • Биартрин;
  • Бивалос;
  • Биносто;
  • Бонефос;
  • Вепрена;
  • Верокласт;
  • Видехол;
  • Гиалган Фидия;
  • Глюкозамин;
  • Земплар;
  • Золерикс;
  • Зомета;
  • Клобир;
  • Ксидифон;
  • Миакальцик;
  • Мукосат;
  • Оссин;
  • Осталон;
  • Остеовер;
  • Остерепар;
  • Помегара;
  • Пролиа;
  • Резокластин;
  • Резорба;
  • Ризартева;
  • Рокальтрол;
  • Румалон;
  • Синоарт;
  • Скелид;
  • Строметта;
  • Стронгос;
  • Структум;
  • Сустилак;
  • Тазан;
  • Тахистин;
  • Теванат;
  • Тридин;
  • Фитин;
  • Фороза;
  • Форстео;
  • Фосамакс;
  • Хондрактив;
  • Хондрамин;
  • Хондроитин;
  • Хондроксид;
  • Хондролон;
  • Хонсат;
  • Хонсурид;
  • Эксджива;
  • Этальфа;
  • Юниум.

Отзыв врача гинеколога

Почти все женщины, переживающие постменопаузный период или перенесшие операцию по удалению яичников, страдают остеопорозом. Не всегда удается снизить риск возникновения переломов костей назначением только заместительной гормональной терапии.

Многие пациентки получают корректоры метаболизма костной ткани, к которым и относится препарат Ризендрос. Его преимущества заключаются в том, что он совместим с препаратами ЗГТ и принимать его нужно всего 1 раз в неделю, что удобно.

Но беда в том, что многие пациентки забывают принять таблетку именно в тот день и час, когда следует. Часто женщины сетуют на то, что порой трудно соблюдать условие, что после приема таблетки надо пребывать в вертикальном положении в течении получаса.

Многие из них жалуются, что забывают о том, что в течение 30 минут после приема лекарства нельзя пить и есть. Необходимо соблюдать множество условий и условностей при использовании данного лекарства.

  • Мотинорм – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 10 мг, сироп 5 мг в 5 мл) лекарственного препарата для лечения тошноты, рвоты и икоты при заболеваниях желудка и кишечника у взрослых, детей и при беременности.

    Состав

  • Рокальтрол – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 0,5 мкг, 0,25 мкг) лекарства для лечения рахита, остеопороза, других нарушений обмена кальция и фосфора у взрослых, детей и при беременности.

    Состав

  • Совриад – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита C у взрослых, детей и при беременности. Состав

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/1790-rizendros-po-primeneniyu-analogi-tabletki-osteoporoz-sostav.html

СправкаБолезни
Добавить комментарий